Eine umstrittene Forschungsstudie, welche die Hepatitis-B-Impfung bei einigen afrikanischen Neugeborenen ausschloss, erhielt diese Woche die Genehmigung für die Durchführung. Dieses Vorhaben bildete einen zentralen Bestandteil der Impfvision von Robert F. Kennedy Jr., dem Sekretär des US-Gesundheitsministeriums und einem langjährigen Gegner von Impfungen.
Kennedy lobte die dänischen Forscher, die die Studie durchführten, und preiste die US-unterstützte Forschung zur Hepatitis-B bei Neugeborenen als Beispiel für die Agenda der Trump-Administration. Diese Agenda umfasste die Kürzung von Impfempfehlungen und die Infragestellung der Sicherheit und Wirksamkeit von Impfungen.
Die Studie sah vor, dass 14.000 Säuglinge in Guinea-Bissau eingeschlossen wurden. Die Forscher gaben die Hepatitis-B-Impfung bei der Geburt an der Hälfte der Babys und hielten sie bei den anderen für die ersten sechs Wochen des Lebens zurück. Ein Ethikausschuss an der Institution der Universität Süd-Dänemark stimmte diese Durchführung diese Woche zu, und die Behörden in Guinea-Bissau genehmigten das Projekt, obwohl der Gesundheitsminister es zuvor nach internationaler Kritik ausgesetzt hatte.
Stig Børsen Hansen, ein Gründungsmitglied und einer der zwei Gutachter, die die Studie dem dänischen Ausschuss präsentierten, resignierte am Freitag und äußerte Protest gegen schwerwiegende ethische Probleme. Er betonte, dass die Kinder, die nicht die Geburtsdosis erhielten, in ihren frühesten Tagen das Risiko der Hepatitis-B-Infektion trugen, welche irreversible lebenslange Schäden verursachen konnte. Weitere Mitglieder des Ausschusses traten ebenfalls in Protest zurück.
Die US-Zentren für Krankheitskontrolle und Prävention hatten angeblich 1,6 Millionen Dollar für das Projekt in den diesjährigen Haushalt reserviert. Die Forschungsprotokolle änderten sich seit der Veröffentlichung im Januar; die Forscher begannen nun, Mütter auf Hepatitis-B zu testen, bevor sie zur Geburt kamen. Die neuen Protokolle wurden jedoch nicht öffentlich gemacht.
Experten äußerten Bedenken hinsichtlich der Studiendurchführung. Professor Henrik Støvring argumentierte, dass es ungewöhnlich war, eine solche Studie in einem solchen Ausschuss zu führen. Er betonte zudem, dass die Hepatitis-B-Impfung in Dänemark nicht üblich war, da die Mutter bei positivem Testergebnis getestet wurde. Guinea-Bissau wies hohe Raten der Hepatitis-B in der Welt auf, was die Notwendigkeit der Forschung unterstrich.
Kennedy und die dänischen Forscher nutzten die Verzögerung der Standardversorgung aus, um diese Kinder unnötig Risiken auszusetzen. Offit bezeichnete diese Vorgehensweise als „schrecklich unethisch und grausam“. Die Diskussionen zwischen den Vereinigten Staaten und Guinea-Bissau über die weiteren Details des Projekts liefen noch.